Assurer votre conformité réglementaire avec Juno
Juno garantit à ses clients le respect des normes les plus rigoureuses en matière de qualité et de sécurité. En digitalisant vos opérations, simplifiez le respect à la norme 21 CFR Part 11, les bonnes pratiques de fabrications et l'ISO 9001 et atteignez vos standards d'excellences.
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La conformité à la norme FDA 21 CFR Part 11 définit les critères légaux pour la signature électronique et la gestion des documents numériques dans les industries réglementées par la FDA. Cette norme américaine, bien que spécifique au marché des États-Unis, a des implications internationales significatives pour les industries médicales, pharmaceutiques, cosmétiques et agro-alimentaires.
Comment répondre à la conformité de la certification 21 CFR Part 11 avec Juno :
- Intégrité des documents et signatures électroniques : Assurez-vous que vos documents numériques et signatures électroniques sont sécurisés et fiables, répondant aux exigences strictes de la FDA.
- Conformité aux normes internationales : Facilitez l'accès aux marchés internationaux en respectant les standards américains tout en répondant aux exigences similaires d'autres régions géographiques.
- Réduction des risques : Évitez les interruptions de production dues à des non-conformités réglementaires en mettant en œuvre des pratiques conformes à la 21 CFR Part 11.
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Les BPF sont des directives essentielles pour garantir la qualité et la sécurité des produits dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires. Ces normes internationales assurent une production conforme aux exigences réglementaires, favorisant ainsi la satisfaction des consommateurs et la conformité aux normes de qualité.
Comment Juno permet de répondre aux BPF ? Qualité et sécurité des produits :
- Réduction des risques : Évitez les interruptions de production dues à des non-conformités réglementaires en mettant en œuvre des pratiques conformes à la 21 CFR Part 11.
- Conformité réglementaire : Répondez aux exigences réglementaires nationales et internationales en mettant en œuvre des BPF conformes aux normes comme la norme ISO 22716 pour les cosmétiques.
- Amélioration continue : Favorisez une démarche d'amélioration continue des processus de production pour optimiser la qualité et la performance opérationnelle.
- Digitalisation des contrôles qualités : Centralisez et optimisez vos données pour une pour permettre une traçabilité parfaite des opérations.
Juno offre une solution adaptée pour aider les industries à respecter ces exigences tout en améliorant l'efficacité, la traçabilité et la conformité globale.
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Cette norme mondiale fait partie de la famille des normes ISO 9000 qui englobe toutes les normes liées au management de la qualité. L'ISO 9001 se distingue comme la norme la plus structurante et est orientée vers le client, permettant aux entreprises de prouver leur engagement envers des standards de qualité rigoureux.
Comment Juno permet de répondre à cette norme :
- Orientation client : La norme ISO 9001 met l'accent sur la compréhension et l'anticipation des besoins des clients, assurant ainsi la satisfaction et la fidélisation.
- Amélioration continue : Elle encourage une démarche d'amélioration constante des processus, garantissant une optimisation continue de la qualité et de la performance.
- Digitalisation des contrôles qualités : Centralisez et optimisez vos données pour une pour permettre une traçabilité parfaite des opérations
- Renforcer la satisfaction client : Digitalisez les contrôles de qualités pour identifier et corriger les erreurs avant la livraison. Cela vous permet de ne livrer que des produits de qualité et contribuer à améliorer la satisfaction client.
Généralement demandée par les clients, la conformité à la certification ISO 9001 atteste que les produits fabriqués répondent aux exigences strictes de qualité, offrant une assurance contre les non-conformités et les erreurs de production.
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à vos questions
Qu'est-ce que Juno ?
Juno est une plateforme d'IA conçue pour aider les fabricants à atteindre l'excellence opérationnelle en transformant les données en actions concrètes.
Grâce à des assistants IA spécialisés, les équipes chargées des processus peuvent instantanément analyser des volumes massifs de données, recevoir des recommandations exploitables et automatiser le contrôle des processus.
Ces recommandations peuvent être faites selon 3 cas d'utilisation :
- Optimisation : recommandations liées à vos processus existants.
- Simulation : recommandations pour les processus les plus efficaces pour vos productions futures
- Prédiction : ajustements continus des processus de production pour éviter les dérives ou les pertes de performance futures.
Deux semaines suffisent pour tester la performance de nos modèles. En utilisant un ensemble de données de production, nous pouvons vous fournir les conclusions et les recommandations de nos agents d'intelligence artificielle.
Qui est concerné par Juno ?
Nous entamons souvent nos discussions autour des objectifs stratégiques de nos clients potentiels, de sorte que les dirigeants, les responsables des opérations et de l'excellence opérationnelle sont nos principaux interlocuteurs.
Mais Juno est avant tout une solution d'amélioration continue, de sorte que tous les responsables de la verticale opérationnelle seront impliqués dans le projet.
Juno remplace-t-il mon équipe d'ingénierie des procédés ?
Non, Juno améliore et renforce votre équipe. C'est grâce à votre équipe que vous obtiendrez le meilleur de Juno, et vice versa.
Juno fournit des recommandations, mais l'expertise humaine est essentielle pour valider la bonne direction et, bien sûr, mettre en œuvre les solutions.
Quels sont les principaux cas d'utilisation auxquels Juno peut répondre ?
- Juno recommande des actions ciblées à vos ingénieurs de processus et à vos équipes de R&D afin d'optimiser les flux de travail en fonction des objectifs spécifiques de votre usine.
- Les ingénieurs de processus et les équipes de R&D utilisent Juno pour concevoir de nouveaux processus par le biais de simulations hautement contextualisées et précises.
- Les responsables peuvent utiliser Juno pour créer des documents et des procédures de travail qui seront utilisés dans l'atelier pour la production (normes, contrôles, listes de vérification, etc.).
- Juno permet à votre équipe de mettre en place des flux de validation personnalisés pour vos documents.
- Les opérateurs ont accès à une documentation 100% contextualisée à leurs opérations.
- Ils peuvent émettre des alertes afin de prévenir leurs superviseurs ou directeurs des anomalies dans la production.
- Les responsables de production connaissent l'état exact des processus de production en temps réel et peuvent prendre des mesures rapides.
- Les cadres supérieurs ont accès à toutes les données et peuvent analyser très facilement chaque périmètre nécessaire.
De quoi ai-je besoin pour améliorer mes processus ?
C'est simple, il vous suffit d'avoir vos données existantes.
Pour obtenir les meilleures informations possibles de Juno, nous avons besoin de :
- Certains de vos intrants de production et leur contexte (réglages de la machine, température, vitesse d'injection, etc.)
- Les résultats de la production (résultats du contrôle de la qualité).
Si vous ne disposez pas encore de ces données, ne vous inquiétez pas ! Nous vous aiderons à les collecter.
Comment puis-je tester Juno ?
Il vous suffit de réserver un créneau dans notre calendrier ici : lien pour réserver un appel.
Notre équipe se fera un plaisir de vous montrer comment nous pouvons vous aider en moins d'une semaine.
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