Assurer votre conformité réglementaire avec Juno
Juno garantit à ses clients le respect des normes les plus rigoureuses en matière de qualité et de sécurité. En digitalisant vos opérations, simplifiez le respect à la norme 21 CFR Part 11, les bonnes pratiques de fabrications et l'ISO 9001 et atteignez vos standards d'excellences.
.webp)
La conformité à la norme FDA 21 CFR Part 11 définit les critères légaux pour la signature électronique et la gestion des documents numériques dans les industries réglementées par la FDA. Cette norme américaine, bien que spécifique au marché des États-Unis, a des implications internationales significatives pour les industries médicales, pharmaceutiques, cosmétiques et agro-alimentaires.
Comment répondre à la conformité de la certification 21 CFR Part 11 avec Juno :
- Intégrité des documents et signatures électroniques : Assurez-vous que vos documents numériques et signatures électroniques sont sécurisés et fiables, répondant aux exigences strictes de la FDA.
- Conformité aux normes internationales : Facilitez l'accès aux marchés internationaux en respectant les standards américains tout en répondant aux exigences similaires d'autres régions géographiques.
- Réduction des risques : Évitez les interruptions de production dues à des non-conformités réglementaires en mettant en œuvre des pratiques conformes à la 21 CFR Part 11.
.webp)
Les BPF sont des directives essentielles pour garantir la qualité et la sécurité des produits dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires. Ces normes internationales assurent une production conforme aux exigences réglementaires, favorisant ainsi la satisfaction des consommateurs et la conformité aux normes de qualité.
Comment Juno permet de répondre aux BPF ? Qualité et sécurité des produits :
- Réduction des risques : Évitez les interruptions de production dues à des non-conformités réglementaires en mettant en œuvre des pratiques conformes à la 21 CFR Part 11.
- Conformité réglementaire : Répondez aux exigences réglementaires nationales et internationales en mettant en œuvre des BPF conformes aux normes comme la norme ISO 22716 pour les cosmétiques.
- Amélioration continue : Favorisez une démarche d'amélioration continue des processus de production pour optimiser la qualité et la performance opérationnelle.
- Digitalisation des contrôles qualités : Centralisez et optimisez vos données pour une pour permettre une traçabilité parfaite des opérations.
Juno offre une solution adaptée pour aider les industries à respecter ces exigences tout en améliorant l'efficacité, la traçabilité et la conformité globale.
.webp)
Cette norme mondiale fait partie de la famille des normes ISO 9000 qui englobe toutes les normes liées au management de la qualité. L'ISO 9001 se distingue comme la norme la plus structurante et est orientée vers le client, permettant aux entreprises de prouver leur engagement envers des standards de qualité rigoureux.
Comment Juno permet de répondre à cette norme :
- Orientation client : La norme ISO 9001 met l'accent sur la compréhension et l'anticipation des besoins des clients, assurant ainsi la satisfaction et la fidélisation.
- Amélioration continue : Elle encourage une démarche d'amélioration constante des processus, garantissant une optimisation continue de la qualité et de la performance.
- Digitalisation des contrôles qualités : Centralisez et optimisez vos données pour une pour permettre une traçabilité parfaite des opérations
- Renforcer la satisfaction client : Digitalisez les contrôles de qualités pour identifier et corriger les erreurs avant la livraison. Cela vous permet de ne livrer que des produits de qualité et contribuer à améliorer la satisfaction client.
Généralement demandée par les clients, la conformité à la certification ISO 9001 atteste que les produits fabriqués répondent aux exigences strictes de qualité, offrant une assurance contre les non-conformités et les erreurs de production.
.webp)
.png){kind=logo}
%20(1).jpg)
Toutes les réponses
à vos questions
Comment Juno calcule-t-il le TRS ?
Une fois connecté à vos machines via nos dispositifs IoT (vous pouvez les commander juste ici), Juno récupère toutes les données utiles au calcul du TRS (cadence, rebuts, arrêts…).
Le calcul du TRS peut être couplé aux données humaines en digitalisant également vos procédures opérationnelles.
Quels types d'indicateurs de performance sont disponibles ?
Dans Juno, vous pouvez retrouver les indicateurs de performance suivants : TRS, taux de disponibilité, taux de performance, taux de qualité, ainsi que les coûts associés à chaque indicateur. De plus, vous pouvez personnaliser complètement les indicateurs selon vos besoins.
Qu'est-ce que Juno ?
Facile à mettre en place, Juno est une solution prête à l'emploi, sans code, nécessitant seulement 20 minutes de formation.
Juno est une solution de performance industrielle regroupant plusieurs modules pour optimiser vos opérations. Elle inclut divers outils tels que des QMS, EBR, MES et MES Light. Ces modules travaillent ensemble pour améliorer la performance, la traçabilité et l'efficacité de vos processus industriels.
Quelle est la différence entre Juno et un MES traditionnel ?
Les logiciels MES traditionnels utilisent une méthodologie de projet (cycle en V) dépassée, rendant les déploiements longs (entre 9 à 24 mois) et complexes. Ils tentent de couvrir tous les aspects de la production, mais manquent souvent d'expertise ciblée, ce qui les rend difficiles à utiliser et peu efficaces pour résoudre des problèmes spécifiques.
En revanche, Juno propose un MES Light, qui se concentre sur des aspects précis du MES. Chez Juno, nous nous spécialisons dans le pilotage de la production et l’amélioration de la productivité. Grâce à une méthodologie de projet agile, Juno permet un déploiement rapide, entre 1 jour et 2 mois, et peut apporter jusqu'à 30% de productivité en plus dès le 2ème jours.
Quel est le processus de déploiement de Juno ?
Tout d'abord, nous nous assurons d'identifier vos problèmes et de déterminer si Juno peut apporter une valeur ajoutée à votre activité. Vous pouvez nous contacter pour toute question sur l'application et nous pouvons discuter de vos projets. Nous définissons ensuite ensemble les critères de succès du pilote.
Une fois que nous avons identifié les besoins et les domaines dans lesquels Juno peut améliorer vos processus, nous lançons un programme pilote. Ce programme pilote consiste à faire fonctionner Juno sur un périmètre restreint dans votre atelier.
Au cours de ce processus, nous vous aidons à vous familiariser avec l'application et à configurer votre documentation, nous prenons également en compte vos commentaires afin d'améliorer Juno en permanence et de dépasser vos attentes.
Cette étape vous permet de préparer vos employés à utiliser Juno et de voir les avantages qu'il peut offrir, elle nous permet également de faire des préparations et des ajustements.
→ Si le projet pilote est validé, nous pouvons discuter de la suite du déploiement.
.png){kind=logo}
.png){kind=logo}
