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Conformité & normes

Être conforme à la norme ISO 22716 - BPF Cosmétique

Dans le secteur cosmétique, la conformité aux normes de qualité est cruciale. L'ISO 22716, définissant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), est particulièrement importante. Découvrez pourquoi cette norme est essentielle et comment Juno peut vous aider à l'atteindre.

Qu'est-ce que la norme ISO 22716 ?

La norme ISO 22716 définit des lignes directrices spécifiques pour la production, le contrôle, le stockage et l'expédition des produits cosmétiques.

Cette norme internationale, mise en application en Europe depuis le 11 juillet 2013, garantit la qualité et la sécurité des produits cosmétiques en réglementant les conditions de production.

Pour être conforme, il est nécessaire de suivre certains principes fondamentaux à chaque étape de fabrication. Du choix des matières premières jusqu'à l'emballage du produit fini.

Schéma synthétisant les différentes étapes de la chaîne de production selon l'ISO 22716
Les différentes étapes de la chaîne de production selon l'ISO 22 716

Qu'est-ce que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en cosmétique ?

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans le secteur cosmétique sont un ensemble de recommandations destinées à assurer que les produits sont systématiquement produits et contrôlés selon des normes de qualité appropriées.

Ces règles concernent plusieurs aspects de la production comme :

  • les employés
  • les locaux
  • les équipements
  • les logiciels
  • les matières premières
  • les contrôles qualités

Les BPF jouent un rôle crucial dans la protection des consommateurs et la promotion d'un secteur cosmétique responsable et de qualité.

Toute entreprise souhaitant se conformer aux BPF doit mettre en place une organisation rigoureuse et bien structurée.

Schéma représentant le champ d'action des bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie cosmétique
Périmètre d'action des BPF

Les différences entre les BPF et la norme ISO 22716

Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la norme ISO 22716 ont tous deux pour objectif de garantir la sécurité et la qualité des produits cosmétiques.

Les BPF

C’est un ensemble de recommandations élaborées pour assurer la qualité et la sécurité des produits cosmétiques tout au long de leur processus de production.

Elles couvrent des aspects tels que l'hygiène, l'entretien des équipements, la qualité des matières premières, le contrôle de la qualité, le stockage et le transport.

La norme ISO 22716

Elle va plus loin en fournissant des lignes directrices pour la mise en œuvre des BPF dans le cadre d'un système de gestion de la qualité.

Cette norme internationale décrit les principes de base de la fabrication, du contrôle, du stockage et de l'expédition des produits cosmétiques.

Elle aide les entreprises à établir des processus de fabrication conformes, à maintenir la documentation appropriée et à garantir une traçabilité complète.

Il est important de noter que bien que les BPF soient la base de la norme ISO 22716, la certification ISO 22716 n'est pas automatiquement obtenue si une entreprise suit les BPF.

La certification ISO 22716 nécessite une vérification indépendante de la conformité aux exigences de la norme.

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BPF ISO 22716
Objectif Garantir la qualité et la sécurité des produits cosmétiques
Fournir un système de gestion de la qualité pour la fabrication de produits cosmétiques
Champ d'application Processus de production, y compris l'hygiène, la qualité des matières premières, le contrôle de la qualité, le stockage et le transport Tout le processus de fabrication, du contrôle à la livraison, y compris le stockage et l'expédition
Traçabilité Non spécifiquement requis Obligatoire
Documentation Recommandé Obligatoire
Certification par une tierce partie Non Oui

En résumé, les BPF sont des directives qui décrivent les bonnes pratiques à adopter dans le secteur de la cosmétique pour garantir la sécurité et la qualité des produits. Toutefois, leur mise en œuvre n'est pas strictement surveillée, ce qui ne garantit pas toujours leur application effective.

Quant à elle, la norme ISO 22716 est un système de gestion de la qualité plus complet et plus strict.

Elle assure non seulement le respect des BPF, mais aussi la mise en place d'un système de documentation et de traçabilité. Cela permet de garantir que toutes les normes et réglementations sont respectées tout au long du processus de fabrication.

La certification ISO 22716 est donc une garantie plus fiable de la conformité aux normes de qualité et de sécurité dans le secteur des cosmétiques.

Pourquoi est-il important d'être conforme à la norme ISO 22716 ?

Premièrement, être certifié ISO 22716 assure une qualité constante des produits.

Cette norme instaure des directives pour le processus de production, permettant ainsi de minimiser les erreurs, d'éviter les contaminations et d'assurer la sécurité et l'efficacité des produits.

Les entreprises conformes à l'ISO 22716 sont donc plus à même de gagner la confiance de leurs clients.

Deuxièmement, la conformité à cette norme est cruciale pour accéder à certains marchés, notamment le marché européen. Depuis le 11 juillet 2013, tous les produits cosmétiques circulant sur le marché européen doivent respecter les BPF, décrites par la norme ISO 22716. Les entreprises qui ne sont pas conformes à cette norme peuvent se voir refuser l'accès à ces marchés.

Enfin, la certification ISO 22716 facilite les inspections légales des Autorités Sanitaires. Avec une organisation clairement définie et une traçabilité de tous les processus, les entreprises peuvent mieux préparer et faciliter ces inspections, ce qui peut réduire les délais et les coûts associés.

Les 3 avantages d'être conforme à la norme ISO 22716

Comment obtenir la certification ISO 22716 ?

1 - Comprendre la norme ISO 22716

Avant toute chose, vous devez comprendre ce que la norme ISO 22716 implique. Cela comprend la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), ainsi que des exigences spécifiques de l'ISO 22716.

2 - Évaluer votre situation actuelle

L'évaluation de votre situation actuelle vous aidera à identifier les lacunes dans vos processus qui doivent être corrigées pour être en conformité avec l'ISO 22716. À ce stade, il est crucial d'examiner les outils que vous utilisez.

Avez-vous encore recours aux process sur papier ?

Ces outils sont-ils en mesure de garantir la conformité à l'ISO 22716 ?

3 - Choix des outils adéquats

L'ISO 22716 exige une traçabilité rigoureuse des données de production et un historique détaillé des valeurs. Un logiciel expert comme Juno est conçu pour aider les entreprises du secteur cosmétique à se conformer à la norme ISO 22716. Il assure une traçabilité complète des données de production, crée un dossier historisé des valeurs et facilite grandement le processus d'obtention de la certification.

4 - Auditer votre système

Après avoir choisi et mis en place les outils adaptés, vous devrez faire auditer votre système par un organisme de certification indépendant. Ils vérifieront votre conformité avec l'ISO 22716.

Une des organisations possibles pourrait être SGS, un leader mondial dans le domaine de la certification.

En France par exemple c’est l'ANSM qui est habilité à réaliser les inspections pour délivrer par exemple le certificat ISO 22 716.

5 - Maintenir la conformité

Après avoir obtenu la certification ISO 22716, vous devrez travailler pour maintenir la conformité. Cela peut nécessiter des audits réguliers, des revues de management et une amélioration continue.

Comment Juno peut vous aider à obtenir la certification ISO 22716 ?

Juno est un partenaire clé pour les entreprises du secteur cosmétique qui cherchent à obtenir la certification ISO 22716.

Son interface intuitive, sa capacité à assurer une traçabilité complète des données de production et ses fonctionnalités de création de dossiers de lots sécurisés rendent le processus de certification plus facile et plus efficace.

Juno propose également un système de gestion des non-conformités en temps réel. Ce qui permet de s'assurer que toutes les exigences de la norme ISO 22716 sont respectées en permanence.

Avec le bon partenaire, vous pouvez avoir l'assurance que vous êtes sur la bonne voie pour obtenir la certification ISO 22716, tout en optimisant vos processus de production et en améliorant la qualité de vos produits cosmétiques.

Juno aide les industriels à être conforme  la norme ISO 22716
Les différentes fonctionnalités de Juno

En résumé

La norme ISO 22716 garantit non seulement la sécurité et la qualité des produits cosmétiques, mais elle est aussi une condition sine qua non pour l'accès à de nombreux marchés.

Obtenir la certification peut être simplifié en utilisant les bons outils en production (celui qu’on préfère → Juno).

Alors on travaille ensemble ?