Notre classement des 10 meilleurs logiciels de traçabilité et de gestion des dossiers de lot électroniques en usine
Tulip
Tulip, une plateforme low-code, se distingue par son approche personnalisée des opérations industrielles.
Cela comprend la capacité de créer des applications pour la collecte et le suivi des données nécessaires à la constitution des dossiers de lot électronique. Tulip offre une grande flexibilité et la possibilité de personnaliser chacun des outils.
Points forts
- Adaptabilité
- Conformité FDA et ISO
- Outils personnalisables
- API pour une intégration facile
Les petits plus
- Solution low-code
- Prise en charge de la connectivité
Qualio
Qualio est un système de gestion de la qualité (QMS) basé sur le cloud avec une interface facile à utiliser. Il offre une transition fluide vers la gestion des dossiers de lot électronique.
Ce QMS est conforme aux exigences de la FDA et de l'ISO, ce qui assure une qualité optimale.
Points forts
- Conformité FDA et ISO
- Interface utilisateur conviviale
- API pour une intégration en douceur
Les petits plus
- Prise en charge de la connectivité
Juno
Au cœur de notre sélection se trouve Juno, une plateforme SaaS spécialisée dans la traçabilité des processus de production. Sa flexibilité, son interface intuitive et ergonomique ainsi que sa méthodologie d'implémentation rapide (en moins de 2 mois) le distinguent des autres logiciels QMS-MES.
Juno offre une solution complète pour la gestion des dossiers de lot électronique et propose un système de gestion de la qualité complet. Comprenant la collecte, le stockage et la restitution des données.
Points forts
- Conforme à la FDA - ISO 22716 - CFR Part 11
- Flexibilité et interface ergonomique
- Capacité à s'adapter aux entreprises de toutes tailles
- Large gamme de fonctionnalités (contrôles qualité, analyses de données, alertes)
- Mise en œuvre rapide
Les petits plus
ETQ Reliance QMS
ETQ Reliance QMS est un logiciel de gestion de qualité qui offre une conformité aux normes ISO. Il comprend une fonctionnalité de dossiers de lot électronique.
Points forts
- Conformité ISO
- Large éventail de fonctionnalités
Les petits plus
- Prise en charge de la connectivité
Greenlight Guru
Greenlight Guru est un système de gestion de la qualité (QMS) basé sur le cloud. Il offre une conformité aux exigences de la FDA et de l'ISO avec un module dédiée à la gestion des dossiers de lot électronique.
Points forts
- Conformité FDA et ISO
- Interface utilisateur intuitive
Les petits plus
- Prise en charge de la connectivité
Arena PLM & QMS
Arena PLM & QMS est une solution doublement efficace, offrant à la fois des fonctionnalités de gestion du cycle de vie des produits (PLM) et de système de gestion de la qualité (QMS).
Comme les autres options de cette liste, Arena est évolutif, peut être utilisé par des entreprises de toutes tailles, est conforme à la FDA, et répond aux exigences de l'ISO.
Points forts
- Conformité FDA et ISO
- Capacité à s'adapter aux entreprises de toutes tailles
Les petits plus
Teamcenter
Teamcenter est une solution PLM complète utilisée par de grandes entreprises à travers le monde pour sa fiabilité et sa robustesse. Elle propose également un module pour la gestion des dossiers de lot électronique. Teamcenter est utilisé par de grandes entreprises dans le monde entier et est réputé pour sa fiabilité et sa robustesse.
Points forts
- Adapté aux grandes entreprises
- Capacité à gérer de grands volumes de données
- Robustesse et fiabilité
Les petits plus
- Spécialisé PLM
- Connectivité
MasterControl Quality Management System
MasterControl Quality Management System est un QMS et est reconnu pour sa conformité aux normes ISO. Il est utilisé par des entreprises de toutes tailles à travers le monde.
Points forts
- Conformité ISO
- API pour une intégration en douceur
- Capacité à s'adapter aux entreprises de toutes tailles
Les petits plus
- Prise en charge de la connectivité
Ideagen Quality Management
Ideagen Quality Management est un système de gestion de la qualité basé sur le cloud qui offre une large gamme de fonctionnalités, dont la gestion des dossiers de lot électronique. Ideagen est utilisé par des entreprises de toutes tailles dans le monde entier et est réputé pour sa facilité d'utilisation.
Points forts
- Interface utilisateur conviviale
- Capacité à s'adapter aux entreprises de toutes tailles
Les petits plus
Orcanos
Orcanos est un système de gestion de la qualité basé sur le cloud qui offre une large gamme de fonctionnalités, dont la gestion des dossiers de lot électronique. Orcanos est utilisé par des entreprises de toutes tailles dans le monde entier et est réputé pour son support client.
Orcanos est un système de gestion de la qualité basé sur le cloud qui offre une large gamme de fonctionnalités, dont la gestion des dossiers de lot électronique. Cette solution est réputée pour son excellent support client.
Points forts
- Excellent support client
- Capacité à s'adapter aux entreprises de toutes tailles
- API pour une intégration fluide
Les petits plus
En résumé
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Logiciel | Type | Périmètre | Fonctionnalités | Temps de déploiement | Taux d'adoption |
Tulip | SaaS | - Qualité - Traçabilité - Dossier de lot électronique - Non qualité - Conformité | - Conformité FDA et ISO - Personnalisation - Flexibilité - No code - API | 3 à 8 semaines | N/A |
Qualio | QMS | - Qualité - Traçabilité - Dossier de lot électronique
| - Conformité FDA et ISO - Personnalisation - API | 9 mois | 60% |
Juno | SaaS | - Qualité - Traçabilité - Dossier de lot électronique - Non qualité - Conformité - Production - Méthodes | - Rapidité d'implémentation - Conformité FDA et ISO - Personnalisation - Flexibilité - No code - API | 3 à 8 semaines | > 95% |
ETQ Reliance QMS | QMS | - Qualité - Traçabilité - Dossier de lot électronique | - Conformité FDA et ISO - Module DLE | 9 mois | 60% |
Greenlight Guru | QMS | - Qualité - Traçabilité - Dossier de lot électronique | - Personnalisation - Module DLE - Flexibilité | 9 mois | 60% |
Arena PLM & QMS | PLM - QMS | - Qualité - Traçabilité | - Module DLE - Flexibilité - Évolutif | 9 mois | 60% |
Teamcenter | PLM | - Qualité - Traçabilité | - Module DLE | 9 mois | 60% |
MasterControl Quality Management System | SaaS | - Qualité - Traçabilité - Conformité | - Conformité FDA et ISO | 9 mois | 60% |
Ideagen Quality Management | QMS | - Qualité - Traçabilité - Dossier de lot électronique | - Cloud bases - Flexibilité - API | 9 mois | 60% |
Orcanos | QMS | - Qualité - Traçabilité - Dossier de lot électronique | - Excellent support client - Flexibilité - API | 3 à 8 semaines | 60% |
Le choix d'un logiciel pour la gestion des dossiers de lot électronique dépendra de vos besoins spécifiques, de la taille de votre entreprise et des exigences réglementaires auxquelles vous devez vous conformer. Toutes les options mentionnées ci-dessus offrent des fonctionnalités robustes et une conformité à la FDA et aux normes ISO.
Toutefois, pour une solution véritablement complète et conforme, nous vous recommandons d'envisager Juno.
Prenez un rendez-vous pour découvrir comment nous pouvons vous aider à optimiser vos processus de traçabilité.